严细求实 勇于创新

  ——记东北制药集团公司沈阳第一制药厂助理副厂长尹翠娟

    尹翠娟同志,女,1962年10月出生,1985年毕业于沈阳药科大学,2004年取得工商管理硕士学位,中共党员,现任东北制药集团公司沈阳第一制药厂助理副厂长,教授级高级工程师,1985年7月她带着年轻人的朝气和药学专业知识走进沈阳第一制药厂。二十几年来,她秉承诚实做人、踏实做事的人生座右铭为企业的发展无私地奉献她的青春、智慧和力量。她从一名技术人员成长为企业高级管理人员,每一步都是踏实的。她连续几年在全厂干部考评中获得了第一名。2002年她荣获了沈阳市优秀共产党称号,2007年取得沈阳市企业经营管理者任职资格认证。
    东药集团沈阳第一制药厂是辽宁省最大的药物制剂生产企业,为辽宁的医药工业做出了较大的贡献。药品是一种特殊的商品,沈阳第一制药厂所生产的药品直接面对消费者,很多产品具有较高的风险性。因此企业的科学管理、严格生产不仅关系到药品质量的好坏,更是关系到人们的用药安全和健康。尹翠娟同志做为企业的高级管理人员,主要负责企业的药品生产质量管理、技改工程、仓储管理等工作。她做为企业法人之下的管理者代表在她的工作岗位上创新地、严细求实地行使她的职责。
    一、用知识体现价值
    尹翠娟同志十分注重学习研究,通过不断的学习增强自身素质和修养。她大学毕业参加工作以来,从未间断技术的专研和学习,先后在国家级刊物上发表十多篇论文。
    新产品的问世投产是企业发展的不竭之源。近几年来,企业获得国家批准的近20多个产品相继投入了生产,由于小试与大生产的条件的改变,生产过程中存在着很多技术质量难题。她做为企业技术质量的负责人,倾注了大量的心血。她运用药物制剂、分析和管理等专业知识,组织相关技术人员立课题、查资料,逐一分析。为解决奥美拉唑在酸性水溶液中易分解的难题,她组织技术人员反复试验,查找原因,不断改进生产工艺,最终攻克了奥美拉唑与辅料相容性差、释放度偏低等一系列难题,使产品质量处于稳定状态。
    国家在组织产品质量标准升级工作中,由于企业产品多而且检验方法比较落后,于是她组织技术人员对消刻等19个产品按照药品检验技术的要求进行了检验方法的研究,同时完善了药品的处方和工艺,使19个品种保质保量地全部升为部颁标准。药品检验是生产过程中的眼睛,为了保证产品质量,在2005年版中国药典换版执行前,她组织全厂有关人员进行了换版前后的标准比对和实际检测的比对工作,组织攻关小组解决麻药盐酸哌替啶注射液含量检测一直出现的波动现象,她组织全厂化验员进行专项逐个品种的培训,保证了所有65个品种按时执行新版中国药典。
    在粉针剂、大容量注射液产品国家规定采用丁基胶塞代替天然胶塞工作中,她查阅了大量的资料,设计了考察方案,将质量检测符合标准的胶塞进行了相容性实验,调整胶塞洗涤的生产工艺,按国家规定时限,产品全部采用了丁基胶塞进行生产,使企业顺利完成了丁基胶塞替代工作。
    为了使复方甘草口服液的产品质量达到国内先进水平,她组织参与了该品种处方设计和工艺改进,使改进后的工艺药液澄清无沉淀,该品种成为国家药品监督管理局指定生产的含麻药品之一。
她还组织参与了阿片酊的提取工艺的改进工作,原来阿片酊提取工艺原始落后,由于该生产线准备进行药品生产质量管理认证,为了使工艺符合要求,从设备的选型、提取时间次数到去油脂方式都进行了反复论证,最后做了较大的改进,使该产品由原来在简易生产厂房提取改为洁净区提取,从收率和质量上都得到了充分的保证,获得成功。
    二、用能力创造佳绩
    药品生产质量管理认证是关系到企业生存发展的一项重要工作,是一项技术与管理于一体的工作。在企业先后历经的4次GMP认证工作中,由于企业涉及生物制品、抗肿瘤药品、避孕药及高致敏青霉素等特殊药品的生产,需特殊进行技术处理。她针对抗肿瘤药品、避孕药品空气中残留量制订验证方案,对空调系统粉尘的收集进行了环保性处理,对高致敏青霉素大气污染制定了检查标准,对生物制品进行了严格的技术规定。她组织自行设计实验动物中心,合理设计实验空间工艺布局,测算空气净化系统分布量,改造后的实验动物室通过了省科委实验动物管理委员会的认可。几年来,她组织指导全厂编制管理文件160多个,工艺规程、SOP及检验操作规程等技术文件200多份,工艺、设备等验证方案340多个,亲自设计和主持工艺、设备清洁等验证达近百次,亲自进行培训授课达2000人次,使企业顺利通过药品生产质量管理认证,为企业的长远发展奠定了坚实的基础。
    2007年东药集团根据市政府的指示精神,筹划整体搬迁。她做为沈阳一药和东药总厂制剂工艺的负责人,从方案设计到施工现场,从工艺变更到现场监理,无不倾注她的汗水。她带领企业相关人员与设计人员一起摸爬滚打,放弃了节假日,废寝忘食。经过大家的齐心协力、精心策划,完成了制剂厂区一厂搬迁的总体设计方案,并得到了专家一次性通过论证,为集团的搬迁做出了贡献。
    三、用责任实现使命
    药品生产企业是一种特殊的行业,它兼负着一种社会责任,齐二药事件和欣弗事件再次证明,药品生产企业不能有一点马虎,它的产品质量关系到人们的生死存亡。面对这样一种行业,她在企业中担当的责任就是将疗效可靠、质量安全的产品投放市场的把关人、放行人。职责决定她的工作一丝不苟,责任决定她做事斩钉截铁。
    药品质量是企业的生命。她坚持企业质量文化建设,开展全员培训,开展各种丰富多彩的质量文化活动,提高全员质量意识,建立了科学严密的制度,使生产规范有序,职责明确,为产品质量提供扎实的基础。
    作为企业质量体系的管理者代表,她针对各职能部门、各级人员的职责组织制定了200余个工作职责。每年对企业质量体系运行情况组织进行评审,制定预防措施与纠正措施。她结合生产实际,对关键、重点工序共确定208个质量控制点,做到了对药品生产过程的质量控制。
    她严格把好质量关,坚持不合格物料坚决不投产,不合格产品坚决不出厂,生产过程必须符合要求,对不合格物料及成品不讲情面,坚持原则。在她的管理下,每年国家、省、市对市场产品质量监督抽查的多达几十个产品全部合格。
    通过她的辛勤工作和努力,企业产品在市场和临床上得到了广大消费者的认可和赞吁,企业获得了“沈阳市用户满意企业”等称号。
    四、用愧疚换取支持
    她具有良好的道德修养,淡泊名利,对待工作实干,对待同志真诚,但当工作与家庭发生冲突时,她总是把工作放在第一位。作为一名母亲,她对孩子深感愧疚。记得女儿还在幼儿园时,她经常是最后一个接孩子的妈妈。一次过节,单位提前下班,由于她忙于手中工作,到正常下班时忘记了接孩子。她干完工作后,想起了接孩子,急急忙忙跑到幼儿园,当看到幼儿园老师则因寂寞跑到楼口和另一个老师闲谈,而整个一栋四层楼的幼儿园,只有自己的女儿一个人孤零零地躺在小床上,手中握着一个仅咬了一口的鸡蛋在熟睡时,她顿时感到自己对孩子的爱亏欠得太多,眼泪不禁流了下来。
    在企业GMP认证期间的日日夜夜,她放弃了无数个休息日,每天加班加点,文件在单位审阅不完就带回家继续审阅,经常干到深夜,对孩子无法尽到母亲的责任。现在就连自己的女儿都知道如妈妈晚间不经常回家,就是“GMP认证了”。
    一次,企业急需去北京报送一个新产品,当她准备启程动身时,爱人突发车祸腿被撞骨折。她面临着艰难的选择,而她的丈夫却理解地对她说:“工作需要你,你还是去吧!”她最终带着对丈夫的深深的歉意地选择了出差,而她的丈夫则只能由亲属陪同送往医院。
    虽然对家庭、丈夫、孩子有着很多的亏欠,但她却把爱无私地奉献给企业和同志,真诚地关心职工的学习和生活,但职工遇到困难时,她均给予热情的帮助。她重视对干部的培养,鼓励周围的同志学知识、学业务。在她的鼓励和支持下,先后有20多人次重新到专业院校进行专业知识的学习。当企业的员工或家属身患重症,生活陷入困境时,她总是主动解囊,及时伸出援助之手,为他们排扰解难。
    尹翠娟同志以女性特有的坚韧与质朴在企业快速发展的征程中镌刻下奋勇前行的足迹,为构建和谐企业、实现科学发展贡献了全部力量。

 


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